Stage laureati in discipline scientifiche - QA Batch Record Review

Descrizione dell'offerta

Job Description

Requisition ID: 1905734900W

Janssen SPA rappresenta il settore farmaceutico del gruppo Johnson & Johnson e commercializza oltre 30 specialità medicinali afferenti a cinque diverse aree terapeutiche con l'obiettivo di offrire soluzioni terapeutiche all'avanguardia rispondenti ad elevati standard di efficacia e sicurezza.

Per il sito produttivo di Borgo San Michele (Latina) ricerchiamo candidati da inserire in Stage presso il Dipartimento Quality che ha la responsabilità di assicurare la conformità del prodotto alle norme e alle specifiche nazionali ed internazionali che regolano il settore farmaceutico sia dal punto di vista del controllo sul prodotto stesso sia dal punto di vista della documentazione ad esso legata.

Nello specifico la risorsa scelta sarà inserita nell'area Quality Assurance, che ha la responsabilità di assicurare, attraverso la verifica del rispetto di procedure operative standard e mediante opportuni strumenti, che la qualità del prodotto sia conforme alle specifiche e normative vigenti (‘Good Manufacturing Practices' o GMP).

Le attività previste dal ruolo comprendono:

- Revisione ed approvazione della documentazione preparatoria alle attività produttive (Master Data: codici prodotto, ricette di produzione, etc.)

- Revisione dei dati prodotti nelle varie fasi del processo produttivo farmaceutico (Batch Record Review) al fine di verificare la conformità del prodotto rispetto a specifiche regolatorie e normative vigenti e di permettere l'immissione dei lotti sul mercato;

- Esecuzione e definizione delle necessarie attività di controllo e delle relative procedure operative;

- Identificazione di opportunità di miglioramento dell'attuale aderenza ai requisiti GMP nei vari processi di stabilimento;

- Interazione e collaborazione con i vari reparti aziendali a supporto nella definizione del processo di revisione dei dati.

Profilo richiesto

Qualifications

In quest'area valutiamo candidati in possesso dei seguenti requisiti:

- Laurea magistrale in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Chimica, Biologia o Ingegneria

- Ottima conoscenza della lingua inglese;
- Buona conoscenza del pacchetto office.

Lo stage prevede un rimborso spese mensile di € 800 e l'utilizzo della mensa.

Primary Location
Italy-Lazio-Latina-
Organization
Janssen-Cilag S.p.A. (7175)
Job Function
Administration
Requisition ID
1905734900W