QA ASSOCIATE BATCH RECORD REVIEW

Descrizione dell'offerta

Job Description

Requisition ID: 1805701012W

Johnson & Johnson è una multinazionale americana fondata nel New Jersey nel 1886, leader mondiale nella realizzazione di prodotti e dispositivi per le terapie chirurgiche e farmaceutiche, nonché nella commercializzazione di prodotti di consumo per l'igiene personale. E' organizzata in tre settori di Business: Farmaceutico, Medicale e Largo Consumo.

Ogni giorno più di 120.000 dipendenti lavorano nelle 250 Aziende della Famiglia Johnson & Johnson, dislocate in 60 Paesi.

In Italia sono presenti tre aziende del Gruppo, ognuna delle quali rappresenta uno dei segmenti sopra citati:

- Janssen SpA (Settore Farmaceutico)

Marketing Company a Cologno M.se (MI); Sito Produttivo a Borgo San Michele (LT);

- Johnson & Johnson SpA (Settore Largo Consumo)

Marketing Company e Sito Produttivo a Santa Palomba, Pomezia (RM);

- Johnson & Johnson Medical SpA (Settore Medicale)

Marketing Company a Pratica di Mare (RM) e Milano.

Janssen SPA rappresenta il settore farmaceutico del gruppo Johnson & Johnson e commercializza oltre 30 specialità medicinali afferenti a cinque diverse aree terapeutiche con l'obiettivo di offrire soluzioni terapeutiche all'avanguardia rispondenti ad elevati standard di efficacia e sicurezza.

Per il sito produttivo di Borgo San Michele (Latina) ricerchiamo candidati da inserire a TEMPO DETERMINATO presso il Dipartimento QUALITY che ha la responsabilità di assicurare la conformità del prodotto alle norme e alle specifiche nazionali ed internazionali che regolano il settore farmaceutico sia dal punto di vista del controllo sul prodotto stesso sia dal punto di vista della documentazione ad esso legata. Nello specifico la risorsa scelta sarà inserita nell'area QUALITY ASSURANCE, che ha la responsabilità di assicurare, attraverso la verifica del rispetto di procedure operative standard e mediante opportuni strumenti, che la qualità del prodotto sia conforme alle specifiche e normative vigenti (GMP).

Le attività previste dal ruolo comprendono:

- Revisione e approvazione dei documenti (MASTER DATA) che precedono e permettono l'avvio delle produzioni, secondo la pianificazione;

- Revisione della documentazione che accompagna la lavorazione del prodotto;

- Assicurazione della verifica nel rispetto di procedure operative standard, specifiche e normative (GMP, FDA, MIn. Salute, etc.);

- Gestione e verifica del Master BATCH RECORD Instructions.

Profilo richiesto

Qualifications

In quest'area valutiamo candidati in possesso dei seguenti requisiti:

- Laurea magistrale in Discipline Scientifiche;

- Esperienza compresa tra i 3 e i 6 mesi nel reparto Quality Assurance di aziende farmaceutiche;

- buona conoscenza della lingua inglese;

- buona conoscenza del pacchetto office.

Primary Location
Italy-Lazio-Latina-
Organization
Janssen-Cilag S.p.A. (7175)
Job Function
Quality Control
Requisition ID
1805701012W