REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST settore MEDICAL DEVICE - Milano

Descrizione dell'offerta

Adecco Lifescience, divisione specializzata del gruppo Adecco, ricerca per un'azienda cliente un/a:

REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST settore MEDICAL DEVICE

La risorsa, rispondendo al Regulatory Affairs Manager e collaborando con il team, dovrà occuparsi delle attività regolatorie e di sicurezza legate ai diversi ambiti della nostra produzione, specializzata nello sviluppo e nella produzione.

In particolare, si occuperà di:

• Assistere nelle attività di Assicurazione Qualità (QA) e Affari Regolatori (RA) relative ai dispositivi biomedici;
• Emettere, rivedere e aggiornare le procedure del Sistema di Gestione della Qualità (SGQ);
• Supervisione dei processi di azione correttiva e preventiva (CAPA);
• Gestire le procedure di gestione del rischio;
• Affrontare e gestire i reclami relativi ai dispositivi medici;
• Condurre audit nel settore dei dispositivi medici;
• Fornire supporto a vari progetti di Regulatory Affairs relativi ai dispositivi medici;
• Assistere nei processi di marcatura CE;
• Supportare la transizione verso la certificazione MDR (Medical Device Regulation);
• Assistenza nei processi di registrazione extra UE;
• Revisione della documentazione tecnica per la conformità ai requisiti MDR;
• Aggiornare i rapporti di valutazione clinica e i rapporti di follow-up clinico post-commercializzazione.

Requisiti richiesti:

• Laurea in CTF, discipline tecnico scientifiche e/o similari;
• Esperienza di 1/2 anni maturata nella mansione;
• Ottima conoscenza della lingua inglese (B2);
• Spiccata propensione per gli aspetti tecnico - burocratici;
• Elevata precisione.

Si offre un contratto a tempo indeterminato alle dirette dipendenze dell'azienda.

Disponibilità oraria: Full Time

Patente: B