QUALITY ASSURANCE SUPPORT

Descrizione dell'offerta

  Categoria professionale
Scientifico / Farmaceutico - Quality Assurance Specialist
·  Data fine lavoro
03/12/2018
·  Settore
COMMERCIO ALL'INGROSSO
·  Località
Sesto San Giovanni, Milano
·  Data inizio
04/06/2018

Per importante multinazionale del settore farmaceutico, siamo alla ricerca di un/una quality assurance support che, riportando al QA Compliance Coordinator, si occuperà di assicurare e mantenere le compliance alle GxP e alle principali normative di riferimento.

Di seguito i principali compiti del candidato/a:

Ø Redigere/revisionare il manuale di qualità, il site master file, le procedure standard operative e/o le istruzioni operative, assicurando la compliance alle GxP, alle principali normative di riferimento in ambito farmaceutico e alle politiche di qualità;

Ø Mantenere il sistema di gestione documentale a livello locale;

Ø Preparare il programma di formazione GMP e garantire l'esecuzione;

Ø Mantenere il sistema di formazione a livello locale;

Ø Preparare ed eseguire il programma annuale di auto-ispezione per i processi correlati GXP a livello locale;

Ø Gestire deviazioni, investigazioni, reclami, piani di CAPA, recall, cambi controllati;

Ø Gestire richieste di informazioni sul prodotto;

Ø Elaborare le metriche mensili di qualità ed eseguire la Management Review;

Ø Redigere, revisionare Product Quality Review (PQR) e Quality Assurance Agreements (QAA);

Ø Supportare il QA Manager nella gestione delle ispezioni di Terza parte, dei piani di CAPA correlati, delle notifiche alle Health Autorities, dei processi di escalation al Global QA per i problemi di qualità.

Offresi contratto di sei mesi.

Livello di inquadramento D1.

La ricerca ha carattere di urgenza.

Lingue conosciute:
Inglese

Competenze:
Word Processor - Elaborazione testi - Word
Fogli di calcolo / elettronici - Excel
Posta elettronica/Messaggistica - Outlook
Sistemi Operativi - Windows XP
Farmaco-Scientifico - Farmaceutica
Farmaco-Scientifico - Tecnologie farmaceutiche

Disponibilità oraria: Full Time

CCNL: Chimica - Farmaceutica Industria

Livello contratto: D1 Livello D1