Process Engineer
Tovo Sant'Agata (Comunità Montana della Valtellina di Tirano) Gestione di progetti / Prodotto
Descrizione dell'offerta
· Categoria professionale
Ingegneria Impiantistica - Process Engineer
· Località
Tovo Di Sant'Agata, Sondrio
· Data inizio
20/07/2020
· Riferimento esterno
PROCESSENGINEER-0128-1259
Per consolidata realtà leader nel settore “pharma” ricerchiamo una figura che, inserita nell' ambito dell' Ufficio Tecnico, si occuperà delle validazioni di tutte le apparecchiature e di tutti i processi produttivi in modo che conducano ad un risultato coerente e riproducibile del prodotto.
Nello specifico la risorsa selezionata si focalizzerà su :
• Gestione delle operazioni di convalida/qualifica e riconvalida/riqualifica di ambienti di produzione, impianti, macchinari e strumentazione e della documentazione di supporto per l'esecuzione di tali attività (protocolli di validazione, IQ-installation qualification, OQ-operation qualification e PQ- performance qualification).
• Redazione delle procedure operative standard di pertinenza.
• Pianificazione e svolgimento di test di convalida, raccolta e analisi dei dati di supporto, relazioni di convalida/riconvalida finali, archiviazione relativi protocolli.
• Monitoraggio dei processi nel tempo (piano di riconvalida e ri-convalide dei processi già validati).
• Gestione validazioni di sviluppo di nuovi prodotti e processi
• Gestione di validation plan, validation protocol, validation report.
Sono requisiti necessari laurea in Ingegneria e buona conoscenza della lingua inglese.
E' gradita la conoscenza di normative di riferimento, tipo requisiti regolatori EU GMP guideline, FDA Guidance on Process Validation, quality risk management, FDA guideline on software validation
Disponibilità oraria: Full Time