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Computer System Validation

  • Aprilia ( Latina )
  • IT development

Job description



· Categoria professionale
Ingegneria / Ricerca e Sviluppo / Laboratorio - Testing Engineer
· Località
Aprilia, Latina
· Data inizio
16/06/2020
· Riferimento esterno
COMPUTERSYSTEMVALIDATION-0545-922

Stiamo selezionando per una azienda farmaceutica:

1 Addetto Computer System Validation

il candidato sarà inserito all'interno di un team della qualità che si occupa di convalida dei sistemi computerizzati, Seguirà l'intero ciclo di vita del sistema (Concezione, implementazione, mantenimento stato di convalida). Per i sistemi computerizzati esistenti eseguirà la gap analysis e convalida ove applicabile. Infine si occuperà della stesura/revisione documentazione a supporto della CSV (Procedure, Validation Plan, etc.).

si richiede
-preferibilmente Laurea tecnica
-esperienza nella Gestione progetti, gestione documentazione/aggiornamento procedure di progetti IT in accordo alle politiche farmaceutiche (GAMP, FDA CFR 21 part 11, IAPP). Modifica, aggiornamento e convalida di sistemi GMP, dalle specifiche di sistema all'elaborazione ed esecuzione di protocolli di test (IQ/OQ/UAT).

si offre
-contratto a tempo indeterminato
-livello di inquadramento commisurato all'esperienza
-inserimento all'interno di un gruppo giovane e dinamico

sede di lavoro: Aprilia

Esperienze lavorative:
Addetto Cleaning & Process Validation Settore Farmaceutico
Testing Engineer

Titolo di studio:
Laurea Magistrale
Laurea Triennale

Lingue conosciute:
Inglese: Parlato Buono - Scritto Buono - Comprensione Buono

Disponibilità oraria: Full Time

CCNL: chimico farmaceutico