calibration & qualification expert

Descrizione dell'offerta

descrizione

Per azienda operante nel settore chimico farmaceutico, ricerchiamo:Calibration & Qualification Expert con almeno 2 anni di esperienza

responsabilità

a diretto riporto del Calibration & Qualification Manager, si occuperà di: · SME e Fronter per il reparto di Calibrazioni e Qualifiche durante audit regolatori e clienti, con annesse attività di preparazione della documentazione. · Supportare il reparto nelle attività di preparazione, valutazione e gestione dei Change Control. · Monitorare le attività scaturite da Deviazioni e Change Control predisponendo un reporting completo. · Eseguire rivalutazioni periodiche degli equipment per certificarne lo stato della qualifica. · Monitorare e coordinare tutte le attività relative all’esecuzione di training previsti dalle norme GMP nei confronti del personale dell’area di competenza e di consulenti esterni. · Assicurare il continuo aggiornamento delle SOP e delle procedure operative del reparto. · Supportare il QA nella stesura di documentazioni GMP fornendo la documentazione di reparto necessaria. · Partecipazione nella stesura di Risk Assessment interfunzionali per valutare la criticità di potenziali modifiche su impianti esistenti o nuove forniture. · Organizzare, gestire e mantenere l’Archivio documentale degli Equipment GMP di stabilimento. · Popolare data base parametri qualificati legati a ciascun Equipment.

competenze

La risorsa ha conseguito la Laurea Magistrale in Ingegneria, CTF, Chimica, ed è in possesso di ottima conoscenza della lingua inglese.I candidati ambosessi (L.903/77) sono invitati a leggerel’informativa sulla privacy (art.13, D.Lgs.196/03).