Local Safety Administrator

Descrizione dell'offerta

Job Description

Requisition ID: 1805690266W

Johnson & Johnson è una multinazionale americana fondata nel New Jersey nel 1886, leader mondiale nella realizzazione di prodotti e dispositivi per le terapie chirurgiche e farmaceutiche, nonchè nella commercializzazione di prodotti di consumo per l'igiene personale; è organizzata in tre settori di Business: Farmaceutico, Medicale e Diagnostico, Largo Consumo.

Ogni giorno più di 120.000 dipendenti lavorano nelle 250 Aziende della Famiglia Johnson & Johnson, dislocate in 60 Paesi.

In Italia sono presenti tre aziende del Gruppo, ognuna delle quali rappresenta uno dei segmenti sopra citati:

- Janssen SpA (Settore Farmaceutico)
Marketing Company a Cologno M.se (MI); Sito Produttivo a Borgo San Michele (LT);

- Johnson & Johnson SpA (Settore Largo Consumo)
Marketing Company e Sito Produttivo a Santa Palomba, Pomezia (RM);

- Johnson & Johnson Medical SpA (Settore Medicale)
Marketing Company a Pratica di Mare (RM) e Milano.

LA POSIZIONE

Per la sede di Cologno Monzese (Milano), Janssen ricerca un

Local Safety Administrator (LSA)

per un contratto di sostituzione maternità, da inserire all'interno del team di Farmacovigilanza, che fornirà supporto al responsabile della sicurezza locale (LSO) ed al medico / specialista della sicurezza locale (LSP / LSS) in tutti gli aspetti amministrativi della gestione della sicurezza.

Inoltre sarà responsabile delle seguenti attività:

• Supportare la raccolta e l'elaborazione di eventi avversi (AE), eventi avversi combinati con reclami sulla qualità del prodotto (AE + PQC) e rapporti di gravidanza ottenuti attraverso le seguenti fonti: spontanee, sollecitate, studi clinici, attività generatrici di dati, Local Regulatory Authorities (RA) e tutte le altre potenziali fonti.

• Condurre la revisione amministrativa dei singoli casi locali come richiesto da LSO / LSP / LSS.

• Coordinare la traduzione dei documenti locali come richiesto.

• Mantenere un sistema che rintracci i casi che richiedono la segnalazione alle Local Regulatory Authorities (RA) e la presentazione dei casi nel rispetto delle scadenze.

• Fornire agli enti regolatori una notifica di tutti i casi iniziali e dei follow-up a seconda delle normative locali.

• Archiviazione e manutenzione della documentazione di tutti i casi.

• Supportare l'implementazione degli standard di conformità e la raccolta di metriche di conformità come richiesto.

• Collaborare con LSO / LSP / LSS e partner rilevanti per pianificare e coordinare la formazione sulla farmacovigilanza all'interno della società operativa locale Janssen.

• Fornire supporto a LSO / LSP / LSS per l'implementazione degli standard di conformità e per la raccolta delle metriche di conformità.

Sede di lavoro: Cologno Monzese (MI)
Contratto sostituzione Maternità

Profilo richiesto

Qualifications

Qualifications

Per questa opportunità saranno valutati candidati con i seguenti requisiti:

- Laurea in materie scientifiche (CTF, Farmacia, Medicina preferred)

- Master in Farmacovigilanza

- Ottima conoscenza del Pacchetto Office (MS Excel, MS PowerPoint, ...);

- Buona padronanza della lingua inglese, in particolare scritta e comprensione orale

- Ottime capacità di lavorare in team

- Forte orientatamento al problem solving

Primary Location
Italy-Lombardia-Cologno Monzese-
Organization
Janssen-Cilag S.p.A. (7175)
Job Function
Pharmacovigilance
Requisition ID
1805690266W