Internship: Drug Substance Process Development Intern, Italy - 2024

Descrizione dell'offerta

Nombre del sítio: Italy - Siena
Fecha de publicación: Feb 16 2024

Titolo posizione: Drug Substance Process Development Intern

Aiutaci ad affrontare la malattia insieme al nostro GVGH Drug Substance Team

Requisiti formativi:

· 
Laurea Magistrale in CTF, Chimica, Chimica Analitica,  Scienze Farmaceutiche, Biotecnologie, Ingenieria Chimica. Sarà considerato unplus avere una esperienza in ambito analitico (conoscenza HPLC/UPLC) e  analitica di processo.

Altri requisiti:

· 
Conoscenze di processi fermentativi, analitica di processo analisi colorimetriche, cromatografia ad alta e bassa pressione, tecniche di purificazione

· 
Inglese fluente parlato e scritto

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Conoscenza della lingua italiana

· 
Conoscenza informatica, soprattutto Microsoft Office, word, excel

· 
Sarà consioderato un plus la eventuale conoscenza software HPLC (Empower e o Chromeleon) e software statistici (Minitab o similari).

· 
Essere precisi e orientati al risultato

· 
Mentalità positiva, aperta e trasparente

Data di inizio presunta: 8 Aprile 2024

Durata: 6 mesi con possibilità di proroga

Data fine candidature: 1 Marzo 2024

Tipologia: Stage extra-curriculare

Modalità: in presenza al 100%

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Cosa farai?

Contesto

La risorsa entrerà a far parte del TD (Technology Development) GVGH e supporterà le attività di sviluppo processi dell’ unita, a stretto contatto con il tutor dell’area, interagendo con tutto il team e con il line manager. Attraverso l'affiancamento del tutor aziendale, la risorsa sarà guidata nell’ apprendimento delle principali tecniche di purificazione, focalizzate all’ “antigen recovery” post fermentazione e alle principali analisi “in process” per la valutazione della qualità del prodotto ottenuto. Un particolare focus, verrà dedicato  alle analisi “in process”  dal loro sviluppo analitico fino alla loro  applicazione di controllo routinario nel processo. I risultati ottenuti permetteranno di valutare le prestazioni di purificazione dalle fasi più “dirty” fino alla preparazione della DS (Drug Substance); quest’ ultime  permetteranno al candidato/a di acquisire le conoscenze base dello sviluppo del “candidate antigen” e alla realizzazione prodotto DS (Drug Substance). 

Attività

Il nostro team è responsabile dello sviluppo e messa a punto del processo produttivo di antigeni candidati a partire dalla Fermentazioni di Microorganismi batterici. Parte del lavoro dell’ unità è la messa a punto di processi di purificazione robusti e consistenti, che possano essere scalati e  trasferiti a reparti produttivi per la realizzazione di studi clinici PhI e PhII.

In questo contesto lo/la stagista imparerà a lavorare in un ambiente complesso a matrice, all’interno di processi strutturati che coinvolgono più funzioni aziendali: potrà interagire all’ interno dell’ unità  in maniera osmotica nelle tre aree (Fermetnazione, Purificazione Analitica in process) e all’esterno con interazione cross-funzionale nelle diverse unità e funzioni, sotto la supervione del tutor aziendale e/o line manager.   Una particolare attenzione  verrà dedicata  all’analisi “in process” sia di routine che di sviluppo dove verrà richiesta una particolare attenzione alla qualità dei risultati prodotti e della loro archiviazione (data integrity) per un miglioramento del flusso e delle tempistiche di lavoro.   

Competenze da sviluppare:

·       Apprendere le principali tecniche di purificazione rivolte principalmente al “Primary Recovery” che saranno  integrate  nell’attività lavorativa dei singoli progetti e supportarle attivamente.

·       Apprendere i principali saggi analitici sia colorimetrici ( sono esempi micro-Bca,  Lowry) e di  identificazione della purezza sia dei singoli antigeni proteici che degli antigeni polisaccaridi  glicoconiugati  per il controllo degli intermedi di processo: sono  esempi SDS-PAGE and Western Blot e analisi HPLC.  Dare supporto nelle analisi “in process” di routine quando richiesto e pianificato dal team.

·       Apprendere in maniera trasversale le principali tecniche di purificazione cromatografiche (AKTA FPLC) e di filtrazione ortogonale e tangenziale.

·       Analizzare e riportare i risultati secondo le politiche aziendali e le procedure stabilite

·       Registare e conservare la documentazione richiesta per  processi  e attrezzature

·       Intraprendere tutti programmi di formazione obbligatoria GSK, comprese le politiche in matera di etica, pratiche commerciali, salute e sicurezza.

·       Essere integrato nel gruppo e imparare a lavorare in squandra

·       Comprendere e segure le istruzioni di lavoro e le procedure standard e di sicurezza HSE&E

Let’s do this!  

Troverai suggerimenti, suggerimenti e indicazioni sul nostro processo di reclutamento sul nostro sito web –

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