Le offerte di “Akka Technologies”

Scade presto Akka Technologies

Senior Project Engineer – IT Compliance – Pharma

  • ITALY

Descrizione dell'offerta

Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data.
Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo composto da 50.000 ingegneri ed esperti digitali offre una profonda esperienza intersettoriale in 30 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.

La divisione Lifesciences di Akkodis è leader a livello italiano nell’ambito della  consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP  per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l’azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell’FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process&Quality, Advanced therapies, training GxP.

Nell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di:

Senior Project Engineer - IT Compliance – Pharma

Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di circa 400 consulenti che operano in Italia e circa 3.000 in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico.

Quale sarà il tuo contributo in Akkodis?

 

Darai supporto nel Ciclo di Validazione dei Sistemi Computerizzati lavorando all’interno dei reparti produttivi farmaceutici e laboratori di analisi dei farmaci. Sarai coinvolto/a nell’implementazione dei sistemi computerizzati che controllano macchine come riempitrici, ghieratrici, sistemi di controllo degli ambienti, bilance, spettrofotometri etc.

Seguirai lo studio e l’analisi dei software, la scrittura dei documenti di validazione dedicati e l’esecuzione di test sui sistemi.

Sarai convolto/a nelle riunioni di progetto con i clienti ed i fornitori , in un contesto dinamico ed in continuo sviluppo.

 

In particolar modo, ti occuperai di:

  •   Stesura e Revisione della documentazione di convalida (URS, VP, FS, DS, DQ, IQ, OQ, PQ, MTX, Report)
  •   Gestione di progetti in totale autonomia
  •   Riunioni di progetto con i clienti e/o fornitori
  •   Coordinamento risorse e progetti

    Profile

    Hai una Laurea (preferibilmente magistrale) in Ingegneria Biomedica, Ingegneria Informatica, Ingegneria Elettronica, Scienze Informatiche, CTF, o discipline affini, e hai maturato almeno 3 anni di esperienza nel ruolo ?

    Potrai entrare nel team di IT Compliance della divisione Lifesciences, seguire progetti diversi e conoscere varie realtà lavorando in trasferta sul territorio .

     

     

    About you

    Requisiti per iniziare il tuo percorso di crescita:

  •   Buona conoscenza del settore farmaceutico , soprattutto lato CSV
  •   Conoscenza delle Normative CFR 21 Parte 11, EU/GMP Annex 11 e linee guida GAMP5
  •   Conoscenza sistemi di laboratorio e sistemi SCADA
  •   Ottima capacità di utilizzo del Pacchetto Office (in particolare Word ed Excel)
  •   Buone capacità gestionali , sia lato progetti che delle risorse assegnate
  •   Familiarità con concetti dell’ informatica di base
  •   Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (almeno livello B2) 

     

     

     

    Offerta

    Contratto a tempo indeterminato

     

     

    Location

    Pomezia

     

     

    Qual è il valore aggiunto della divisione Life Sciences? Scoprilo qui
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