Project Engineer – IT Compliance – Pharma

Descrizione dell'offerta

Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data.
Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo composto da 50.000 ingegneri ed esperti digitali offre una profonda esperienza intersettoriale in 30 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.

 

Akkodis vanta un’ampia esperienza e un forte know-how in settori tecnologici chiave come la mobilità, i servizi software e tecnologici, la robotica, i test, le simulazioni, la sicurezza dei dati, l'intelligenza artificiale e l'analisi dei dati.

 

La combinazione di competenze informatiche e ingegneristiche porta a un'offerta unica di soluzioni end-to-end, con quattro linee di servizio - Consulting, Solutions, Talents e Academy - per supportare i clienti nel ripensare ai loro processi di sviluppo prodotto e di business, migliorare la produttività, ridurre al minimo il time-to-market e dare forma a un domani più smart e sostenibile.

Akkodis è un marchio commerciale sotto il quale operano AKKA e Modis.

 

Nell’ottica di un potenziamento del team, ricerchiamo:

 

 

Project Engineer - IT Compliance – Pharma

 

La risorsa, inserita in un team di progetto dedicato ad analizzare le funzionalità e la conformità dei Software utilizzati in ambito Farmaceutico , svolgerà le seguenti attività:

·  Definizione dell’approccio al progetto di convalida
·  Gestione progetti con team di 2-4 persone
·  Revisione della documentazione tecnica di sistema
·  Redazione documentazione di convalida
·  Risk Management
·  Gestione dei rapporti con i fornitori
·  Gestione delle commesse (allocazione risorse su commessa, rendicontazione)   

 

Nello specifico i sistemi da convalidare sono:

·  Sistemi informativi (ERP, LIMS, EBRS)
·  Sistemi di automazione (DCS, SCADA, MES)
·  Sistemi di laboratorio (CDS, LDAS)

Profile

La risorsa ideale è in possesso di Laurea (preferibilmente magistrale) in Ingegneria Biomedica, Ingegneria Gestionale, Scienze Informatiche, CTF o discipline affini, e ha maturato almeno 1 anno di esperienza nel ruolo , in particolare all’interno di realtà certificate GMP . Sono richieste, oltre ad una buona conoscenza della lingua inglese (almeno B1), buona capacità di problem solving, di gestione del tempo e di lavorare in team, anche internazionali.

Si richiede la  disponibilità ad effettuare trasferte.

 

Requisiti
Sono richieste le seguenti competenze:

·  Conoscenza dei protocolli IQ/OQ/PQ
·  Esperienza in esecuzione test su sistemi computerizzati
·  Conoscenza delle principali normative (Pharma, GMP)

 

 

Offerta
Tempo Indeterminato

 

Location
Sono previsti inserimenti sulle sedi di Milano, Vicenza, Poggibonsi, Pomezia, Napoli