Project Engineer – IT Compliance – Pharma
ITALY
Descrizione dell'offerta
Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data.
Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo composto da 50.000 ingegneri ed esperti digitali offre una profonda esperienza intersettoriale in 30 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.
Akkodis vanta un’ampia esperienza e un forte know-how in settori tecnologici chiave come la mobilità, i servizi software e tecnologici, la robotica, i test, le simulazioni, la sicurezza dei dati, l'intelligenza artificiale e l'analisi dei dati.
La combinazione di competenze informatiche e ingegneristiche porta a un'offerta unica di soluzioni end-to-end, con quattro linee di servizio - Consulting, Solutions, Talents e Academy - per supportare i clienti nel ripensare ai loro processi di sviluppo prodotto e di business, migliorare la produttività, ridurre al minimo il time-to-market e dare forma a un domani più smart e sostenibile.
Akkodis è un marchio commerciale sotto il quale operano AKKA e Modis.
Nell’ottica di un potenziamento del team, ricerchiamo:
Project Engineer - IT Compliance – Pharma
La risorsa, inserita in un team di progetto dedicato ad analizzare le funzionalità e la conformità dei Software utilizzati in ambito Farmaceutico , svolgerà le seguenti attività:
· Definizione dell’approccio al progetto di convalida
· Gestione progetti con team di 2-4 persone
· Revisione della documentazione tecnica di sistema
· Redazione documentazione di convalida
· Risk Management
· Gestione dei rapporti con i fornitori
· Gestione delle commesse (allocazione risorse su commessa, rendicontazione)
Nello specifico i sistemi da convalidare sono:
· Sistemi informativi (ERP, LIMS, EBRS)
· Sistemi di automazione (DCS, SCADA, MES)
· Sistemi di laboratorio (CDS, LDAS)
Profile
La risorsa ideale è in possesso di Laurea (preferibilmente magistrale) in Ingegneria Biomedica, Ingegneria Gestionale, Scienze Informatiche, CTF o discipline affini, e ha maturato almeno 1 anno di esperienza nel ruolo , in particolare all’interno di realtà certificate GMP . Sono richieste, oltre ad una buona conoscenza della lingua inglese (almeno B1), buona capacità di problem solving, di gestione del tempo e di lavorare in team, anche internazionali.
Si richiede la disponibilità ad effettuare trasferte.
Requisiti
Sono richieste le seguenti competenze:
· Conoscenza dei protocolli IQ/OQ/PQ
· Esperienza in esecuzione test su sistemi computerizzati
· Conoscenza delle principali normative (Pharma, GMP)
Offerta
Tempo Indeterminato
Location
Sono previsti inserimenti sulle sedi di Milano, Vicenza, Poggibonsi, Pomezia, Napoli