Le offerte di “Akka Technologies”

Scade presto Akka Technologies

Product Certification Specialist – Medical Devices

  • ITALY
  • Sviluppo informatico

Descrizione dell'offerta

Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo composto da 50.000 ingegneri ed esperti digitali offre una profonda esperienza intersettoriale in 30 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.

 

Akkodis vanta un’ampia esperienza e un forte know-how in settori tecnologici chiave come la mobilità, i servizi software e tecnologici, la robotica, i test, le simulazioni, la sicurezza dei dati, l'intelligenza artificiale e l'analisi dei dati.

 

La combinazione di competenze informatiche e ingegneristiche porta a un'offerta unica di soluzioni end-to-end, con quattro linee di servizio - Consulting, Solutions, Talents e Academy - per supportare i clienti nel ripensare ai loro processi di sviluppo prodotto e di business, migliorare la produttività, ridurre al minimo il time-to-market e dare forma a un domani più smart e sostenibile.

 

Nell’ottica di un potenziamento del team, ricerchiamo una figura di:

 

Product Certification Specialist - Medical Devices

 

La risorsa, inserita all'interno della Business Unit Medical Devices per la gestione operativa degli aspetti tecnici e normativi del business su base giornaliera e si occuperà di:

 

  •   Documentazione tecnica di dispositivi medici attivi e non di classe IIa/IIb in base ai requisiti della legge sui dispositivi medici e del regolamento sui dispositivi medici ( MDR 2017/745 )
  •   Applicazione delle norme tecniche di settore ai dispositivi medici di riferimento, i.e. Imaging ( 2D, 3D )
  •   Interfaccia con i reparti di sviluppo, produzione, QA, R&D durante la creazione della documentazione nel contesto del controllo delle modifiche o di nuovi progetti
  •   Supervisione di test di prodotti esterni e servizi esterni (ad es. preparazione di pareri di esperti e valutazioni cliniche)
  •   Supporto alla preparazione della documentazione per la registrazione dei dispositivi presso enti stranieri
  •   Supporto alla redazione di relazioni tecniche e report clinici

    Profile

    La risorsa ideale è in possesso di Laurea (preferibilmente magistrale) in Ingegneria Biomedica e  almeno 3 anni di esperienza nel ruolo.  Si richiede buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata. Buona capacità di problem solving, gestione del tempo e doti organizzative completano le caratteristiche. Si richiede disponibilità a trasferte principalmente in Italia.

     

     

    Requisiti

    Sono richieste le seguenti competenze:

     

  •   Conoscenza del software in ambito medicale ( IEC 62304 ) e del software stand alone (SaMD)
  •   Conoscenza della Direttiva PED (Pressure Equipment Directive) 2014/68/UE e ASME (per mercato FDA)
  •   Conoscenze normative IEC 60601-1, 60601-1-3, 60601-1-6, 60601-1-2-63, IEC 62471, IEC 60625-1, EMC ed in generale tutti gli aspetti relativi alla certificazione CB
  •   Esperienza di certificazione CE e CB con dispositivi medici attivi di classe IIa / IIb

     

     

     

    Offerta

    Contratto a tempo indeterminato

     

     

    Location

    Bologna
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