Le offerte di “Akka Technologies”

Scade presto Akka Technologies

Clinical QA Specialist – Pharma

  • ITALY
  • Sviluppo informatico

Descrizione dell'offerta

Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo composto da 50.000 ingegneri ed esperti digitali offre una profonda esperienza intersettoriale in 30 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.

 

Akkodis vanta un’ampia esperienza e un forte know-how in settori tecnologici chiave come la mobilità, i servizi software e tecnologici, la robotica, i test, le simulazioni, la sicurezza dei dati, l'intelligenza artificiale e l'analisi dei dati. La combinazione di competenze informatiche e ingegneristiche porta a un'offerta unica di soluzioni end-to-end, con quattro linee di servizio - Consulting, Solutions, Talents e Academy - per supportare i clienti nel ripensare ai loro processi di sviluppo prodotto e di business, migliorare la produttività, ridurre al minimo il time-to-market e dare forma a un domani più smart e sostenibile.

 

La divisione Lifesciences di Akkodis è leader a livello italiano nell’ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l’azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell’FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process&Quality, Advanced therapies, training GxP.

 

Nell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di:

 

Clinical QA Specialist - Pharma

 

Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di circa 400 consulenti che operano in Italia e circa 3.000 in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico.

 

Quale sarà il tuo contributo in Akkodis?

 

Ti occuperai di:

  •   Mantenere sistemi e processi conformi alle normative  GCP/ICH  
  •   Redigere SOP cliniche e supportare il miglioramento continuo del processo
  •   Gestire la formazione del personale sulle procedure aziendali, normative GCP e sistemi di documentazione
  •   Qualificare CRO e altri fornitori legati all'attività clinica
  •   Eseguire il controllo della documentazione nel TMF e le revisioni della qualità dei documenti di sperimentazione clinica e documentazione associata (inclusi protocolli, brochure dello sperimentatore, CRF, ecc.) 
  •   Eseguire audit e controlli di routine del sistema interno e del TMF durante tutto il ciclo di vita dello studio 
  •   Verificare la conformità degli studi clinici con i protocolli dello sponsor, GCP e linee guida
  •   Supporto nella preparazione e partecipazione ad ispezioni

    Profile

    Hai una Laurea in materie scientifiche e almeno 3 anni di esperienza nel ruolo?

     

    Potrai consolidare la tua esperienza in ambito QA clinico nel settore farmaceutico.

     

    About you

    Requisiti per iniziare il tuo percorso in azienda:

     

  •   Conoscenza dei principi, dei concetti e delle pratiche delle procedure di ricerca clinica
  •   Capacità di lavorare in team
  •   Ottima conoscenza della lingua inglese

     

    Offerta

    Contratto a tempo indeterminato

     

    Location

    Poggibonsi

     

     

    Qual è il valore aggiunto della divisione Life Sciences? Scoprilo qui
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