Chemical and Pharmaceutical expert
03-2016 - OraChimica / Biologia / Agronomia Valutazione tecnico-scientifica dei dossier di registrazione dei medicinali di natura non biologica che sono oggetto di una procedura centralizzata in cui l’Italia agisce da Rapporteur/CoRapporteur, con riferimento alla parte chimico-farmaceutica inclusa la valutazione dello sviluppo, dei processi di sintesi/produzione e delle metodiche di controllo di qualità dei principi attivi/medicinali;
Predisposizione di commenti a procedure autorizzative iniziali o post-autorizzative per le quali l'Italia è Member State;
Valutazione tecnico-scientifica degli aspetti di chemistry manufacturing and control (CMC) di Scientific Advice EMA richiesti dalle Company;
Valutazione e gestione, in collaborazione con l’Ufficio Qualità dei prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico (AIFA), delle segnalazioni dei difetti di qualità riscontrati per medicinali autorizzati con procedura centralizzata;
Valutazione, in collaborazione con l’Istituto Superiore di Sanità, dei risultati dei test disposti da EMA (Sampling and testing programme) per il controllo annuale dei medicinali registrati con procedura centralizzata per i quali l’Italia agisce da Rapporteur.
Sono nominato come esperto coinvolto in attività dell’Agenzia Europea per i Medicinali (European Medicines Agency) nell’ambito della qualità dei medicinali per uso umano (nomina dell’AIFA del 22-03-2016) e dei medicinali veterinari (nomina del Ministero della Salute del 06-05-2015).