Quality assurance expert
06-2016 - 11-2017 Design / Ingegneria civile / Ingegneria industriale Descrizione delle principali attività:
• Eseguire direttamente ed in autonomia, in accordo alle procedura aziendali, le attività di Product assurance
relativamente all’area di propria competenza, come:
- Verifica Housekeeping nelle aree classificate e aree controllate non classificate al fine di garantire che le aree/aree produttive, siano in compliance con i paramentri di sicurezza e con le norme cGMP per i processi produttivi;
- Presenza e supervisione delle aree produttive per investigare ed identificare le cause di possibili deviazioni e supportare il personale di Produzione/Quality, per identificare ogni potenziale azione correttiva al fine di migliorare l’efficienza del processo e/o la qualità del prodotto.
• Provvedere all’apertura/gestione delle deviazioni (inerenti fasi di processo, aree produttive e documentazione) alla loro approvazione ed alla stesura della documentazione relativa.
Claudia Pappaianni
11.02.1991 Siena (SI) Italia Viale Trento, 16 Siena IT
+39 3382734139
claudiapappaianni@gmail.com
FORMAZIONE
• Eseguire la revisione delle procedure operative di controllo (SOPs, BPRs, MBRs) relativa alle aree produttive di
Qualità, per garantire che tutti i dati presenti nella documentazione rispettino le cGMP.
• Emissione BPRs/MBRs e documentazione di processo di propria competenza
• Eseguire training relativi alle proprie mansioni per le aree produttive
• Rispetto delle norme di qualità durante Media Simulation e Media Fill
• Provvedere alla gestione delle azioni correttive e preventive (CAPA) a seguito delle Change Request (inerenti a
fasi di processo, aree produttive e documentazione).
• Gestione e monitoraggio di sistemi allarmizzati.