Offers “Sanofi”

Expires soon Sanofi

QA COMPLIANCE PROCESS REVIEWER

  • Geel (Turnhout)

Job description



Functie titel : QA Compliance Process Reviewer

Locatie : Geel

Afdeling: QA Operations

Functie omschrijving:

We zijn voor  QA Compliance  op zoek naar QA Compliance Process Reviewer(s):

- verschillende QA medewerkers ter versterking van het QA 24/7 team (shiftsysteem)

- verschillende ervaren QA medewerkers ter versterking van het dagdienst team

In de functie als 'QA Compliance Process Reviewer' ben je verantwoordelijk voor quality assurance ondersteuning van operationele activiteiten in de productie omgeving en de documentatie hiervan.

Verantwoordelijkheden QA shiftsysteem:

·  Kwaliteitsondersteuning op de werkvloer, incl throubleshooting
·  Opvolgen van kritische productie activiteiten
·  Opvolgen, reviewen en behandelen van quality events
·  Opstarten, reviewen van CAPA's
·  QA Review van electronische (MES) en papieren batch records, incl. evalueren van anomaliën
·  QA review en goedkeuring van productie documentatie
·  Quality ondersteuning bieden bij opstart van nieuwe projecten 
·  Ondersteuning tijdens interne audits en inspecties
·  Ondersteunen en bevorderen van een kwaliteitscultuur op de werkvloer

Verantwoordelijkheden QA dagdienst:

·  Opvolgen, reviewen en behandelen van quality events gerelateerd aan productie processen en ondersteunende systemen, incl. geassocieerde documentatie
·  Opstarten, reviewen van CAPA's
·  QA review en goedkeuring van proces ondersteunende documentatie
·  Quality ondersteuning bieden bij proceswijzigingen (CCRs)
·  Quality ondersteuning bieden bij evaluatie van productieproces gerelateerde data en ondersteunende productiesystemen
·  Opvolgen en sturen van kwaliteitsprocessen teneinde tijdige productvrijgave te bewerkstelligen
·  Quality ondersteuning bieden bij product- en proces gerelateerde risk assessments
·  Subject matter expert voor specifieke kwaliteitsprocessen
·  Quality ondersteuning bieden bij opstart van nieuwe projecten 
·  Deelnemen aan interne audits en inspecties

Profiel QA shiftsysteem :

·  Bachelor of Master in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaring.
·  Basiskennis van cGMP in een gereguleerde omgeving
·  Werkervaring in een gereguleerde omgeving is een pluspunt
·  Uitmuntende nauwkeurigheid en oog voor detail
·  Basis interpersoonlijke skills, een excellente teamplayer
·  Basiskennis van de Engelse taal

Profiel QA dagdienst:

·  Bachelor of Master in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaring.
·  Grondige kennis en interpretatie van cGMP in een gereguleerde omgeving
·  Relevante ervaring in een gereguleerde omgeving is een must
·  Uitmuntende nauwkeurigheid en oog voor detail
·  Zelfstandig kunnen werken
·  Basis interpersoonlijke skills, een excellente teamplayer
·  Basis goede writing skills
·  Goede kennis van de Engelse taal

Aanbod:

·  Sanofi biedt een  fulltime functie  met verantwoordelijkheid in een brede groeiende organisatie waar betrokkenheid, integriteit, ondernemingszin en samenwerking drijvende waarden zijn.
·  Plaats tewerkstelling:  Geel
·  Een  aantrekkelijk salarispakket  met  maaltijdcheques  (t.w.v. €8), een  DKV - hospitalisatieverzekering ,...
·  Incentive (indien targets behaald worden).
·  Een grote bedrijfssite, met bedrijfsrestaurant , Finse piste, enz.
·  Werkrooster dagdienst: dagdienst met glijdende werktijden  tussen 7u en 19u waarbij je kan starten tussen 7u en 10u30. Dit steeds in overleg met je collega's.
·  Werkrooster shiftsysteem (zie hieronder)

Ploegenschema shiftsysteem:

maandag | dinsdag | woensdag | donderdag | vrijdag | zaterdag | zondag

week 1: late 9u | late 9u | late 9u | late 9u | late 9u | vrij | vrij

week 2: vroege 8u | vroege 8u | vroege 8u | recup | recup | late 12u | late 12u

week 3: recup | recup | recup | vroege 8u | vroege 8u | vroege 12u | vroege 12u 

week 4: recup | recup | recup | recup | recup | vrij | vrij 

week 5: nacht 8u | nacht 8u | nacht 8u | nacht 8u | nacht 8u | vrij | vrij

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.

Make every future a success.
  • Job directory
  • Business directory