Project Engineering Support

Descrizione dell'offerta

FUNZIONE:                     SERVIZI TECNICI – Automation

POSIZIONE:                    Data Integrity & Computer System Validation Support

SITO:                                Stabilimento di Origgio (VA)

Si offre un contratto a tempo determiato di 1 anno.

DESCRIZIONE DELLA POSIZIONE

Il candidato, riportando al responsabile di funzione dei Servizi tecnici (Ingegneria, Manutenzione e Automazione), ha il compito di supportare da un punto di vista tecnico il team di pilotaggio dedicato alla compliance delle attrezzature e dei sistemi computerizzati ai requisiti Data Integrity e CSV interfacciandosi con la funzione Qualità, owner del processo di compliance e con tutti i reparti di produzione e tecnici.  In particolare, in ambito DI e CSV, svolge i seguenti compiti:

·  Realizza anche in collaborazione con consulenti esterni la verifica e la mappatura di tutti i sistemi ed equipment di stabilimento;
·  Contribuisce all’aggiornamento costante dell’inventario dei sistemi computerizzati di Sito;
·  Collabora con la funzione Ingegneria durante la stesura di specifiche, la progettazione, l’esecuzione e le attività di test / qualifica relative a nuovi impianti e sistemi computerizzati;
·  Collabora con il reparto Manutenzione equipment ed utilities per supportare le fasi di rimedio tecnico sui sistemi esistenti o con la funzione qualità per le fasi di rimedio organizzativo e adeguamento documentale (procedure operative, norme d’uso, procedure di manutenzione, procedure di verifica, procedura di convalida e/o riconvalida, ecc.);
·  Collabora con la funzione ITS per la gestione e l’esecuzione dei test di back up e di restore su tutti i sistemi computerizzati di Sito;
·  Rappresenta il focus tecnico per la pianificazione, l’esecuzione e la tracciatura documentale di tutti gli interventi da eseguire;
·  In caso di visite ispettive o in caso di richieste regolatorie rappresenta il focus per il reperimento della documentazione necessaria;
·  Coordina eventuali società di consulenza esterne per la definizione dei piani di rimedio e la loro implementazione in collaborazione con il proprio responsabile, nonché con tutte le funzioni comunque interessate, con la massima attenzione nel rispetto delle tempistiche e dei costi generali di progetto, assegnati dal responsabile di funzione;
·  In collaborazione con il Responsabile e funzioni interessate, supporta la selezione dei fornitori, le attività di negoziazione per forniture di servizi e/o materiali;
·  Assicura la verifica di idoneità della documentazione tecnica consegnata dai fornitori relativa alle apparecchiature e ai sistemi computerizzati
·  Individua in collaborazione con tutte le funzioni interessate le soluzioni migliori per adeguare le tecnologie di produzione in essere in azienda ai requisiti DI / CSV;
·  Monitora il rispetto delle misure di sicurezza e mette a punto soluzioni atte al loro rafforzamento;
·  Partecipa alle attività di pre-commissioning, commissioning, qualifica, convalida e start-up, fino al positivo superamento del test-run. Segue la fase di configurazione e collaudo dei sistemi di interfacciamento e connessione ai macchinari;
·  Elabora parte della documentazione che costituisce il Basic Engineering Design Package, partecipando allo sviluppo del progetto con contributi specialistici nelle proprie aree di competenza;
·  Concorre allo sviluppo professionale e all’addestramento tecnico delle risorse di manutenzione e produzione, promuovendo la conoscenza, coordinandosi con le Funzioni comunque interessate;
·  Adotta e distribuisce le istruzioni/procedure specifiche per l’adeguamento e la configurazione di apparecchiature e sistemi computerizzati;
·  Configura le funzionalità e sviluppa le potenzialità di macchine/sistemi computerizzati in collaborazione con Ingegneria Manutenzion e, ITS e produzione.

Il candidato dovrà essere altresì promotore dei valori e della cultura della sicurezza, garantendone il rispetto personalmente e da parte di tutte le Imprese esterne.

Il DI & CSV support si occupa anche di curare l’aggiornamento della documentazione tecnica e di convalida di sito relativa alle commesse d’automazione industriale.

Nell’ambito delle fasi di progetto il candidato dovrà, inoltre, interfacciarsi quotidianamente con tutte le principali funzioni Aziendali (Qualità, Sicurezza, Produzione, ITS) e con diverse Imprese esterne.

COMPETENZE RICHIESTE

·  Laurea in Ingegneria meccatronica, elettronica, Automazione, Chimica, informatica;
·  Provenienza dal settore farmaceutico o consulenziale in ambito DI / CSV;
·  Conoscenza approfondita in ambito Data Integrity e Computerized Systems Validation;
·  Comprovata esperienza almeno biennale/triennale nel medesimo ruolo;
·  Ha gestito progetti in ambito DI/CSV;
·  Inglese ottimo parlato e scritto;
·  Autonomia operativa, doti di problem solving e di lavoro di squadra sono elementi che completano il profilo ricercato;
·  Il candidato deve possedere spirito di iniziativa, flessibilità, capacità di ascolto e collaborazione, nel rispetto degli obiettivi assegnati dall’Azienda. Curiosità, determinazione e proattività sono i suoi punti di forza;
·  Forte attitudine al lavoro in campo;
·  Ottima conoscenza del pacchetto Microsoft Office, di AutoCAD (2D/3D);
·  Plus – conoscenza sistemi di Infrastruttura (Reti, server, switch, applicativi Data base relazionali);
·  Plus - conoscenza delle GMP nel settore Pharma o in settori affini etici.

ALTRE INFORMAZIONI

·  Automunito/a;
·  Esperienza richiesta di 2-3 anni come DI / CSV support preferibilmente nel pharma con pregressa esperienza in progetti di gap analysis e remediation;
·   Contratto offerto: Inquadramento contrattuale e RAL saranno commisurati all’esperienza e alle competenze espresse dalla risorsa;
·  Sede di lavoro: Stabilimento Sanofi Origgio (VA).

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