QA Associate

Descrizione dell'offerta

Job Description

Requisition ID: 1805695893W

Johnson & Johnson è una multinazionale americana fondata nel New Jersey nel 1886, leader mondiale nella realizzazione di prodotti e dispositivi per le terapie chirurgiche e farmaceutiche, nonché nella commercializzazione di prodotti di consumo per l'igiene personale. E' organizzata in tre settori di Business: Farmaceutico, Medicale e Largo Consumo.

Ogni giorno più di 120.000 dipendenti lavorano nelle 250 Aziende della Famiglia Johnson & Johnson, dislocate in 60 Paesi.

In Italia sono presenti tre aziende del Gruppo, ognuna delle quali rappresenta uno dei segmenti sopra citati:

- Janssen SpA (Settore Farmaceutico)

Marketing Company a Cologno M.se (MI); Sito Produttivo a Borgo San Michele (LT);

- Johnson & Johnson SpA (Settore Largo Consumo)

Marketing Company e Sito Produttivo a Santa Palomba, Pomezia (RM);

- Johnson & Johnson Medical SpA (Settore Medicale)

Marketing Company a Pratica di Mare (RM) e Milano.

Per il sito produttivo di Borgo San Michele (Latina) ricerchiamo candidati da inserire con un contratto a TEMPO DETERMINATO di 6 MESI presso il Dipartimento QA NPI & Technical Regulatory che si occupa principalmente della Compliance Regolatoria relativa alla registrazione di nuovi prodotti e prodotti già presenti sul mercato.

Le principali attività del ruolo riguarderanno:

Gestione dei nuovi prodotti attraverso l'organizzazione della documentazione di stabilimento per la sottomissione dei dossier GMP e file regolatori in tutto il mondo in collaborazione con le funzioni interne ed internazionali J&J (CMC-Regulatory Affairs)

Gestione dei cambi alle officine di produzione farmaceutica in accordo alla normativa italiana di riferimento e organizzazione della documentazione di notifica ad AIFA

Verifica della correttezza della documentazione per i prodotti destinati a studi clinici

Emissione, implementazione e revisione periodica dei Quality Agreements con i business partners
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Profilo richiesto

Qualifications

In quest'area valutiamo candidati in possesso dei seguenti requisiti:

·  Laurea magistrale in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche (CTF), Chimica, Biologia, Farmacia o Ingegneria Chimica.
·  Esperienza lavorativa compresa tra i 6 e i 12 mesi all'interno di realtà produttive, preferibilmente del settore farmaceutico;
·  Ottima conoscenza della lingua inglese;
·  Buona conoscenza del pacchetto office.

Primary Location
Italy-Lazio-Latina-
Organization
Janssen-Cilag S.p.A. (7175)
Job Function
Quality Control
Requisition ID
1805695893W