Expire bientôt Gi Group

RA Specialist di stabilimento farmaceutico

  • Cinisello Balsamo (Milano)
  • Juridique

Description de l'offre

Job Description:
Gi Group SpA, Agenzia per il Lavoro (Aut. Min. 26/11/04 Prot. n. 1101-SG), divisione Pharma&MedDevices, in collaborazione con azienda farmaceutica con sito produttivo in provincia di Milano,
ricerca 1 Compliance/Regulatory Affairs Specialist di stabilimento
La risorsa riporta al Responsabile Regolatorio Industriale e il ruolo prevederà le seguenti attività:
-Redige la documentazione tecnica a supporto di nuove AIC o variazioni ad AIC già concesse (Moduli 3 e 2.3).
 
-Assicura il supporto tecnico alle richieste delle Health Autorities estere (EU/US/Paesi extra EU) partecipando alla redazione della documentazione richiesta.
 
-Utilizza il software “eCTD”  per la realizzazione dei Moduli 3 e 2.3.
 
-Gestisce il contatto diretto con i partner terzi e garantisce il corretto trasferimento di documenti e informazioni da e per l’officina.
 
-Assicura il costante aggiornamento delle funzioni di pertinenza relativamente alle nuove edizioni o supplementi delle farmacopee.
 
-Collabora alla verifica di specifiche, metodi e monografie redatte dalla funzione Controllo Qualità.
 
-Collabora alla redazione della documentazione tecnica per AIFA (modifiche essenziali/non essenziali, adempimenti vari, etc.) finalizzata al mantenimento della autorizzazione alla produzione.
 
-Garantisce il costante aggiornamento dei requisiti FDA in materia di officina, realizzando tutti gli adempimenti necessari alla registrazione/mantenimento della autorizzazione dell’officina stessa.

Per accedere alla selezione si richiede laurea magistrale in Farmacia/CTF e una esperienza dialmeno 3 anni nelle attività sopra descritte in contesto produttivo farmaceutico. è richiesta una ottima conoscenza della lingua inglese.
L’Azienda offrirà un contratto di assunzione a tempo indeterminato, CCNL Chimico Farmaceutico.
Icandidati ambosessi (D.lgs n. 198/2006) sono invitati a leggere l'informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016 al seguente indirizzo: https://www.gigroup.it/privacy-candidati/#LI-DP
Data inserimento offerta:    28/09/2018