Ingénieur Validation Nettoyage et stérilisation H/F

Description de l'offre

Ingénieur Validation Nettoyage et stérilisation H/F

France - Ile de France

CVO/PA/ING/1123

Pour compléter nos équipes, nous recherchons un(e) :

Ingénieur Validation Nettoyage et stérilisation H/F

CDI

Missions

• Contribuer à la définition des stratégies de validation;
  * Participer à la rédaction et à la revue des VMP/VMR pour les activités;
  * Revoir et approuver les protocoles de validation;
  * Revoir les exécutions et les données brutes de validation;
  * Revoir et approuver les rapports de validation;
  * S'assurer du respect de la réglementation et des guidelines pour les activités;
  * Gérer les déviations liées aux exercices de validation;
  * Evaluer les impacts validation des déviations;
  * Proposer et suivre les actions correctives et/ou préventives;
  * Evaluer les impacts des CC sur le statut validé;
  * Organiser et participer aux réunions de suivi;
  * Reporting des avancements;
  * Support au service AQ Validation pour les activités de validation.

Profil recherché

Profil

* Connaissance des procédés biotechnologiques industriels;
* Connaissances des procédés de validation;
* Adaptabilité aux outils informatiques du groupe (Phenix, Geode +);
* Rigueur, autonomie, sens de l'organisation et leadership;
* Sens du dialogue, aptitude d'écoute des interlocuteurs et du travail en équipe;
* Anglais obligatoire;
* 3 ans d'expérience minimum en industrie pharmaceutique dans le périmètre d'intervention;
* Connaissance des référentiels qualité BPF/cGMP et de la réglementation spécifique pour les activités de validation.

À propos de CVO EUROPE

Spécialiste des Sciences de la Vie depuis plus de 20 ans, CVO-EUROPE assure des missions de conseil, audit et formation, en assistance technique et au forfait.

Ces prestations sont réalisées en conformité avec les exigences réglementaires des industries Chimiques, Pharmaceutiques, Biotechnologiques, Cosmétiques, de l'Agroalimentaire et des Dispositifs Médicaux.

Avec plus de 350 consultants, CVO-EUROPE apporte son expertise dans toutes les activités pouvant impacter la santé du patient, la qualité du produit ou l'intégrité des données.

CVO-EUROPE est un groupe international implanté en France, Belgique, Suisse et aux États-Unis.