Ingénieur Validation - Médical F/H - Cofabrik Rh - Grenoble

Description de l'offre

Pour notre client, une société d’une centaine de collaborateurs qui conçoit et propose des solutions d’imagerie interventionnelle 3D robotisée avec navigation intégrée, nous recherchons un ingénieur qualité projet. Cette société en forte croissance a de grandes ambitions avec la création d’une nouvelle Business Unit que nous vous souhaitons d’intégrer.
Rattaché(e) directement à notre Responsable Qualité et Affaires Réglementaires, au sein d'une équipe d'environ 5 personnes, vous participez au développement d’un produit innovant en robotique et navigation (compétences techniques : électricité, mécanique, logiciel). Dans le cadre de projet de conception de dispositifs médicaux et en vue du marquage CE, vous vous assurez de la conformité aux normes à toutes les étapes du projet. En tant que chef de projet vous allez couvrir un large périmètre : Réglementaires, développement, industrialisation …. Pour cela, vos missions vous amènent à collaborer avec la R&D et les chefs de produits, participer à la définition du plan qualité projet et gérer son suivi.
• Animer le processus de gestion des risques
• Collaborer avec le chef de produit
• Participer au processus d’évaluation clinique
• Gestion des dossiers de conception
• Gérer les protocoles et rapports de vérification/validation de conception et de procédés
• Assurer le suivi des tests externalisés

Profil recherché

• Diplômé(e) Ingénieur avec au moins 5 ans d’expérience dans l’industrie des dispositifs médicaux.
• Vous avez une bonne connaissance des règlementations des dispositifs médicaux (21 CFR 820, ISO 13485).

À propos de Cofabrik Rh

Nous sommes un Cabinet conseil en recrutement, formation et marketing RH né au sein du bassin de la High Tech grenoblois. Cofabrik RH recrute vos dirigeants, cadres et experts en France et à l’international.

Spécialiste de l’executive search, nous recrutons pour l’industrie des hautes technologies dans les secteurs du médical, de la micro-électronique, de l’électronique et de la mécanique.

Nous mettons ce savoir-faire à profit pour recruter sur mesure des profils techniques et fonctions support.

Véritables experts de l’approche directe (chasseurs de talents) et fort d’une expertise métier et sectorielle, nos consultants cumulent près de 40 ans d’expérience.