TEC Psychiatrie-Pédopsy (2019-44)

Description de l'offre

Mission

Mission principale :  
Mettre en œuvre la logistique du protocole, organiser et réaliser le recueil et la saisie des données cliniques auprès du médecin investigateur et de l’équipe médicale pour la réalisation des études de recherche clinique, en respect des Bonnes Pratiques Cliniques et des Procédures Opératoires Standardisées (POS) du Département Investigation. 

Activités :  
- S’assurer de la conformité de l’étude à la réglementation en cours, 
- S’assurer de la faisabilité des circuits logistiques de l’étude et, si nécessaire, proposer des solutions adaptées (en lien avec la cellule qualité), 
- Etablir, actualiser et mettre en œuvre des procédures, modes opératoires spécifiques en fonction des besoins du protocole, 
- Respecter le calendrier de l’étude, 
- Respecter la réglementation dans le suivi du patient, 
- Assurer la  qualité des échantillons biologiques (préparation/traitement pré-analytique/stockage/acheminement) le cas échéant, 
- Assurer la gestion et la qualité des données, 
- Respecter le circuit du traitement de l’étude, 
- Aider à l’organisation des visites du promoteur (Visite de mise en place, Visite de Monitoring, Visite de clôture), 
- Suivre les évènements indésirables et, le cas échéant, les notifier, sous responsabilité de l’investigateur, 
- Organiser l’archivage des documents protocolaires, 
- Compléter Easydore investigation : évaluation des surcoûts, saisie des patients, des visites, des actes réalisés… 
- Participer aux réunions internes Recherche Clinique,  
- Contribuer à l’amélioration continue de la qualité, 
- Possibilité de participer à des missions transversales institutionnelles.  Début : Octobre
Durée(s) : plus de 6 mois
6 mois renouvelables

Pré-requis

Bac + 3

Qualifications requises 

Diplômes souhaités et /  ou requis : 
- Infimier(e), paramédical, scientifiques (bac +3 minimum) 
- Formation en recherche clinique (DIU FARC ou équivalent, master dans le 
domaine des études cliniques ou d’autres domaines scientifiques) 
Expériences attendues: Si absence de formation initiale en recherche clinique, expérience minimum de 2 ans dans le domaine de la recherche clinique. 

COMPETENCES REQUISES : 
- Maitrise des Bonnes Pratiques Cliniques et de la réglementation en vigueur en recherche clinique  
- Bonne maîtrise des outils informatiques (Word, Excel, Power Point…) 
- Connaissance de base de l’anglais scientifique (lu, écrit, parlé) 
- Facultatif : connaissance de la structuration des établissements publics de santé tels qu’un CHU 

SAVOIR FAIRE : 
- Etre organisé 
- Savoir rédiger des documents pour assurer un suivi et une traçabilité 
- Savoir développer une relation de confiance et d’aide avec le patient et/ou son entourage 

SAVOIR ETRE : 
- Avoir un sens relationnel (goût du travail en équipe) et bonne capacité d’écoute 
- Avoir un sens de la communication, de l’organisation 
- Développer un esprit d’initiative, une certaine autonomie de travail 
- Avoir un esprit méthodique et une grande rigueur 
Nom de l'organisme :
   CHU de Nantes - Maison de la Recherche

Mél : bp-crrh@chu-nantes.fr