TEC Oncologie (2019-43)

Description de l'offre

Mission

Mission principale : 
Mettre en œuvre la logistique des essais cliniques et en assurer la réalisation conforme au protocole. Organiser et réaliser le recueil et la saisie des données cliniques de l’essai auprès du médecin investigateur et de l’équipe médicale, en respect des Bonnes Pratiques Cliniques et des Procédures Opératoires Standardisées (POS) du Département Investigation. 

 
Missions spécifiques : 
Participer au développement des essais cliniques en oncologie médicale sous la responsabilité du Pr J. Bennouna. 

Activités : 
- S’assurer de la conformité de l’essai clinique à la réglementation en cours, 
- S’assurer de la faisabilité des circuits logistiques de l’étude et, si nécessaire, proposer des solutions adaptées (en lien avec la cellule qualité), 
- Etablir, actualiser et mettre en œuvre des procédures, modes opératoires spécifiques en fonction des besoins du protocole, 
- Respecter le calendrier de l’étude, 
- Respecter la réglementation dans le suivi du patient, 
- Assurer la  qualité des échantillons biologiques (préparation/traitement pré-analytique/stockage/acheminement) le cas échéant, 
- Assurer la gestion et la qualité des données, 
- Respecter le circuit du traitement de l’étude, 
- Aider à l’organisation des visites du promoteur (Visite de mise en place, Visite de Monitoring, Visite de clôture), 
- Suivre les évènements indésirables et, le cas échéant, les notifier, sous responsabilité de l’investigateur, 
- Organiser l’archivage des documents protocolaires, 
- Compléter Easydore investigation : évaluation des surcoûts, saisie des patients, des visites, des actes réalisés… 
- Participer aux réunions internes Recherche Clinique, 
- Contribuer à l’amélioration continue de la qualité, 
- Possibilité de participer à des missions transversales institutionnelles. 

 
Début : Novembre
Durée(s) : 3 > 6 mois
3 mois renouvelables

Pré-requis

Bac + 3

Qualifications requises 
Diplômes souhaités et /  ou requis : 
- Infimier(e), paramédical, scientifiques (bac +3 minimum) 
- Formation en recherche clinique (DIU FARC ou équivalent, master dans le 
domaine des études cliniques ou d’autres domaines scientifiques) 

Expérience(s) attendue(s) :
- Première expérience significative en oncologie médicale 

COMPETENCES REQUISES : 
- Maitrise des Bonnes Pratiques Cliniques et de la réglementation en vigueur en recherche clinique 
- Bonne maîtrise des outils informatiques (Word, Excel, Power Point, e-crf, IWRS…) 
- Connaissance de base de l’anglais scientifique (lu, écrit, parlé) 
- Facultatif : connaissance de la structuration des établissements publics de santé tels qu’un CHU 

SAVOIR FAIRE : 
- Etre organisé 
- Savoir rédiger des documents pour assurer un suivi et une traçabilité 
- Savoir développer une relation de confiance et d’aide avec le patient et/ou son entourage 

SAVOIR ETRE : 
- Avoir un sens relationnel (goût du travail en équipe) et bonne capacité d’écoute 
- Avoir un sens de la communication (aisance avec les patients), de l’organisation 
- Développer un esprit d’initiative, une certaine autonomie de travail 
- Avoir un esprit méthodique et une grande rigueur 
- Respecter la confidentialité, avoir le sens de l’intégrité 

 CONNAISSANCES OPERATIONNELLES ATTENDUES : 
- Participation à la journée des nouveaux arrivants du CHU : connaître l’organisation et le fonctionnement de l’établissement. 
- Participation à la journée des nouveaux arrivants en recherche clinique : connaître l’organisation et le fonctionnement de la recherche clinique au CHU de Nantes. 
- Formation aux Bonnes Pratiques Cliniques : formation e-learning formedea (www.lirego.fr), si l’agent n’a pas de formation initiale dans le domaine. 
...
Nom de l'organisme :
   Maison de la Recherche - CHU de Nantes

Mél : bp-crrh@chu-nantes.fr