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Attaché-e de recherche clinique

  • Paris 1er Arrondissement (Paris)
  • IT development

Job description



Informations générales

Domaine fonctionnel & emploi

Enseignement supérieur • Recherche • Développement • Assistant(e) de recherche clinique (ARC) (FPH - 15L10)

Date de fin de publication

08/12/2019

Description du poste

Descriptif de l'employeur

L’Inserm est le seul organisme public français entièrement dédié à la recherche biologique, médicale et en santé des populations.
Il dispose de laboratoires de recherche sur l’ensemble du territoire, regroupés en 13 Délégations Régionales.

Structure :

Le Pôle Recherches Cliniques de l'Institut Thématique "Santé Publique" de l’Inserm a en charge l’organisation et la gestion des essais et projets de recherche impliquant la personne humaine promus par l’institut.
Ce pôle regroupe une vingtaine personnes reparties autour de deux principales activités :

- La promotion par l’Inserm pour des protocoles de recherche impliquant la personne humaine
- La gestion des infrastructures de recherche clinique (dont les Centres d’Investigation Clinique)

L’Attaché(e) de Recherche Clinique sera intégré(e) à l’équipe de coordination d’une étude européenne composée :
·         D’un chef de projet clinique sur Paris au Pôle de Recherche Clinique (PRC)
·         De la coordination générale du réseau français de recherche clinique pédiatrique composée d’un pédiatre et un chef de projet senior sur un site distant
·         De l’investigateur coordinateur
·         De la coordinatrice d’étude et un chef de projet situés sur un site distant

Descriptif du poste

Mission principale :

Au sein de l’Institut Santé Publique (ISP) l’Attaché(e) de Recherche Clinique assure la mise en place, le suivi et la clôture des centres français participant à l’étude clinique européenne en garantissant la qualité des données recueillie

Activités principales :

·         Organiser la logistique nécessaire à l’étude et notamment participer à la rédaction des documents nécessaires au bon déroulement de l’étude,

·         Effectuer les visites de mise en place, de suivi et de fermeture dans les centres investigateurs français, en respectant le plan de monitoring de l’étude,

·         Repérer les cas difficiles à traiter avec le chef de projet,

·         Détecter et corriger les incohérences dans les données recueillies,

·         Rédiger les comptes rendus des visites de monitoring pour validation par le chef de projet,

·         Veiller à la bonne application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance,

·         Assurer la liaison entre les différents acteurs de la recherche clinique (promoteur, investigateurs).

Activités associées :

·         Participer à la coordination du monitoring en Europe en lien avec les partenaires (ECRIN, National Hubs, CRO) en soutien au chef de projet clinique

·         Participer à l’organisation des réunions annuelles du Steering committee et du DSMC

·         Assurer la mise à jour de l’étude dans le logiciel interne de gestion de projet

Conditions particulières d'exercice

• Déplacements en France et dans les autres pays impliqués dans l’étude

Profil recherché

Connaissances :

·         Connaissance des Bonne Pratique Clinique (BPC) / International Conference on Harmonisation (ICH)

·         Connaissances des terminologies médicales.

·         Connaissance du milieu hospitalo-universitaire et la recherche

·         Connaissance du champ réglementaire de la recherche clinique

·         Bonne culture scientifique (Sciences du vivant)

·         Connaissance de l'Inserm et des organismes de recherche

 
Langues :

·          Français et Anglais : écrit, parlé

  
Aptitudes :

·         Capacité à travailler en groupe et avec des intervenants multiples en France et à l’étranger,

·         Capacités d’organisation, de respect des calendriers de travail et de mobilisation des autres intervenants,

·         Bon relationnel,

·         Adaptabilité, autonomie,

·         Réactivité, esprit d'analyse et de synthèse,

·         Motivation, esprit d'initiative et sens de la hiérarchie.

 

Expérience souhaitée :

·          Expérience en recherche clinique au poste d’Attaché de Recherche Clinique dans le secteur privé ou public

 
Diplôme(s) souhaité(s) :

·          Formation minimum bac +3 en recherche clinique (ARC-TEC-chef de projet)

Niveau d'études minimum requis

Niveau II : Bac + 3 Licence, licence professionnelle