Validation Consultant - iT Compliance - Pharma
Pomezia (Roma Capitale) Gestione di progetti / Prodotto
Descrizione dell'offerta
Reference
2020-14239
Publication date
02/11/2020
Position description
Category
OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION
Job title
Validation Consultant - iT Compliance - Pharma
Contract
Permanent contract
Job description
AKKA è leader europeo nei Servizi di Ingegneria e Consulenza Tecnologica. Accelerando l’innovazione presso i propri clienti, AKKA supporta i principali attori nei settori automotive, aerospaziale, telco&media, industrial, energy, ferroviario e life science per tutto il ciclo di vita dei loro prodotti, anche realizzati con tecnologie digitali all'avanguardia (ADAS, IoT, Big Data, robotica, sistemi embedded, machine learning, ecc.).
Nell’ottica di un potenziamento del team, ricerchiamo un
Validation Consultant - iT Compliance - Pharma
Il candidato, inserito in un team di progetto dedicato ad analizzare le funzionalità e le prestazioni delle macchine e del software, operante in ambito Farmaceutico, svolgerà le seguenti attività:
· Revisione della progettazione e della documentazione tecnica di sistema
· Definizione dell’ approccio di progetto di convalida
· Gestione progetti con team di 2-4 persone
· Redazione documentazione di convalida
· Risk Management
· Gestione rapporti con clienti e fornitori
· Gestione delle commesse (allocazione risorse su commessa, rendicontazione)
Business Industry
Life sciences
Profile
Profilo
Il candidato ideale è in possesso di Laurea (preferibilmente magistrale) in Ingegneria Biomedica, Elettronica, Chimica, Scienze Informatiche o CTF. Ha maturato un'esperienza di almeno 2 anni in area iT Compliance (CSV), su processi e sistemi di Automazione, Laboratorio e sistemi informativi del settore Farmaceutico. Ha un'ottima conoscenza della lingua inglese e buone capacità di problem solving, gestione del tempo e lavoro di squadra. E' inoltre richiesta la disponibilità alla mobilità geografica in ambito nazionale e internazionale.
Requisiti
Sono richieste le seguenti competenze:
· Conoscenza della documentazione di convalida ( VP e VR, URS, RA, MT )
· Conoscenza dei protocolli di test IQ/OQ/PQ
· Esperienza in esecuzione test su sistemi computerizzati
· Conoscenza di sistemi informativi ( ERP, LIMS, EBRS ), di automazione ( DCS, SCADA, MES ) e/o di laboratorio ( CDS, LDAS ).
Offerta
Si prevede assunzione con inquadramento e livello retributivo commisurati all'esperienza maturata.
Sede di Lavoro
Pomezia
Fondata nel 1984, AKKA ha una forte cultura imprenditoriale e sta avendo una crescita rapida e uno sviluppo internazionale in linea con il suo piano strategico CLEAR 2022.
Il Gruppo continua a reclutare a un ritmo costante per sostenere la sua forte crescita del business.
Al 31 dicembre 2019, il Gruppo contava 20.930 dipendenti, con un incremento di organico del +5,8% in Francia, +1,6% in Germania e +5,0 a livello internazionale.
Spinto dalle sue competenze in materia di mobilità futura, tecnologie digitali e industria 4.0, i ricavi del Gruppo nel 2019 sono aumentati del 20% a € 1.801,5 milioni e hanno superato il tetto di € 1,8 miliardi.
Position localisation
Job location
Europe, Italy, Lazio, Roma
Location
Pomezia
Candidate criteria
Minimum level of education required
5. Bachelor Degree
Level of experience
3 to 5 years
General information
Reference
2020-14239
Publication date
02/11/2020
Position description
Category
OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION
Job title
Validation Consultant - iT Compliance - Pharma
Contract
Permanent contract
Job description
AKKA è leader europeo nei Servizi di Ingegneria e Consulenza Tecnologica. Accelerando l’innovazione presso i propri clienti, AKKA supporta i principali attori nei settori automotive, aerospaziale, telco&media, industrial, energy, ferroviario e life science per tutto il ciclo di vita dei loro prodotti, anche realizzati con tecnologie digitali all'avanguardia (ADAS, IoT, Big Data, robotica, sistemi embedded, machine learning, ecc.).
Nell’ottica di un potenziamento del team, ricerchiamo un
Validation Consultant - iT Compliance - Pharma
Il candidato, inserito in un team di progetto dedicato ad analizzare le funzionalità e le prestazioni delle macchine e del software, operante in ambito Farmaceutico, svolgerà le seguenti attività:
· Revisione della progettazione e della documentazione tecnica di sistema
· Definizione dell’ approccio di progetto di convalida
· Gestione progetti con team di 2-4 persone
· Redazione documentazione di convalida
· Risk Management
· Gestione rapporti con clienti e fornitori
· Gestione delle commesse (allocazione risorse su commessa, rendicontazione)
Business Industry
Life sciences
Profile
Profilo
Il candidato ideale è in possesso di Laurea (preferibilmente magistrale) in Ingegneria Biomedica, Elettronica, Chimica, Scienze Informatiche o CTF. Ha maturato un'esperienza di almeno 2 anni in area iT Compliance (CSV), su processi e sistemi di Automazione, Laboratorio e sistemi informativi del settore Farmaceutico. Ha un'ottima conoscenza della lingua inglese e buone capacità di problem solving, gestione del tempo e lavoro di squadra. E' inoltre richiesta la disponibilità alla mobilità geografica in ambito nazionale e internazionale.
Requisiti
Sono richieste le seguenti competenze:
· Conoscenza della documentazione di convalida ( VP e VR, URS, RA, MT )
· Conoscenza dei protocolli di test IQ/OQ/PQ
· Esperienza in esecuzione test su sistemi computerizzati
· Conoscenza di sistemi informativi ( ERP, LIMS, EBRS ), di automazione ( DCS, SCADA, MES ) e/o di laboratorio ( CDS, LDAS ).
Offerta
Si prevede assunzione con inquadramento e livello retributivo commisurati all'esperienza maturata.
Sede di Lavoro
Pomezia
Fondata nel 1984, AKKA ha una forte cultura imprenditoriale e sta avendo una crescita rapida e uno sviluppo internazionale in linea con il suo piano strategico CLEAR 2022.
Il Gruppo continua a reclutare a un ritmo costante per sostenere la sua forte crescita del business.
Al 31 dicembre 2019, il Gruppo contava 20.930 dipendenti, con un incremento di organico del +5,8% in Francia, +1,6% in Germania e +5,0 a livello internazionale.
Spinto dalle sue competenze in materia di mobilità futura, tecnologie digitali e industria 4.0, i ricavi del Gruppo nel 2019 sono aumentati del 20% a € 1.801,5 milioni e hanno superato il tetto di € 1,8 miliardi.
Position localisation
Job location
Europe, Italy, Lazio, Roma
Location
Pomezia
Candidate criteria
Minimum level of education required
5. Bachelor Degree
Level of experience
3 to 5 years