Le offerte di “Akka Technologies”

Scade presto Akka Technologies

Junior Regulatory Affairs Consultant - Pharma

  • Delmas, Haiti
  • Diritto

Descrizione dell'offerta

Vacancy details

General information

Reference number

2018-5104  

Job details

Category

OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION

Job title

Junior Regulatory Affairs Consultant - Pharma

Job description

AKKA Technologies, Società Internazionale leader nel settore della Consulenza ingegneristica, conta oggi 18.000 dipendenti, 21 centri di competenza con un importante posizionamento in Europa, Asia e America. I nostri consulenti altamente specializzati intervengono nell'intero ciclo di sviluppo di un prodotto, di un processo o di un'infrastruttura (Aerospace, Automotive, Naval, Defense, Energy, Finance, Life Sciences, Railway and Telecoms sectors).

Con l’obiettivo di potenziare il nostro team ricerchiamo un:

Junior Regulatory Affairs Consultant - Pharma

In candidato, sotto la supervisione del proprio Responsabile, si occuperà della preparazione e della revisione delle submission regolatorie e di fornire il supporto per tutte le attività tipiche della funzione Regulatory Affairs in ambito Health Care (medical device, integratori, farmaceutico).

Nello specifico, le attività riguarderanno:

·  Preparazione ed archiviazione della documentazione regolatoria per supportare nuove AIC e variazioni di AIC, necessarie per adeguare i dossier registrativi dei medicinali ai requisiti previsti dalle linee guida in vigore;
·  Supporto nella gestione dell’adeguamento dei dossier regolatori in formato CTD ed eCTD;
·  Due-diligence e gap-analysis di dossier di registrazione; attività di regulatory compliance (on site);
·  Revisione e traduzione delle informazioni di prodotto (RCP, FI etichette) in compliance con i requisiti normativi;
·  Verifica del materiale di informazione medico scientifica/pubblicità e preparazione della documentazione per il deposito; screening della letteratura scientifica per la Farmacovigilanza.

Business Industry

Life sciences

Profilo richiesto

Profile

Vengono richieste:  

·  Laurea in discipline scientifiche;
·  Esperienza di almeno 2 anni in ambito Regulatory Affairs di aziende farmaceutiche e/o società di consulenza regolatoria nelle attività sopra indicate;
·  Buona conoscenza della normativa di riferimento regolatoria e conoscenza di base della farmacovigilanza;
·  Ottima conoscenza della lingua inglese (scritta/parlata); gradita la conoscenza di altre lingue europee (inglese/francese/tedesco);
·  IT skills: Abilità nell’utilizzo dei comuni strumenti informatici e del Pacchetto Office, compresi Powepoint e Project Manager; conoscenza di base del formato eCTD;
·  Disponibilità a trasferte.

Completano il profilo soft skills quali: proattività e capacità organizzative rispetto alle scadenze definite; precisione, accuratezza e cura dei dettagli;  buone capacità comunicative sia scritte che verbali; capacità di lavorare in team.

 

Offerta
Si prevede assunzione con inquadramento e livello retributivo commisurati all'esperienza maturata.

Sede di Lavoro
Milano/Pomezia/Poggibonsi

Trasforma il futuro in successo.
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