Consultant(e) en Assurance Qualité Pharmaceutique H/F
CDI Boulogne-Billancourt (Hauts-de-Seine) Conception / Génie civil / Génie industriel
Description de l'offre
Métier
OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION
Intitulé du poste
Consultant(e) en Assurance Qualité Pharmaceutique H/F
Contrat
CDI
Description de la mission
Vos missions :
> Assurer la veille de l’évolution du système Assurance Qualité
> Gestion des CAPA
> Mise en place et suivi des plans d’actions.
> Participer aux déviations, au suivi des lots et aux démarches de résolution des écarts suite aux non-conformités ou aux audits.
> Participer à des audits/inspections en lien avec l’ANSM/FDA
En fonction des projets, vos missions sont susceptibles d’évoluer et peuvent vous amener à intervenir sur la gestion des changes controls, sur l’amélioration continue, l’approbation des documents et sur le management transversale de projets.
Secteur Industriel
Life sciences
Profil
> De formation pharmacien, ingénieur ou master, vous justifiez de 3 ans d’expériences minimum dans l’industrie pharmaceutique
> Vous devez obligatoirement avoir une expérience au sein d’un service Qualité
> Vous connaissez les référentiels en vigueur (BPF/GMP/ISO…).
> Vous êtes rigoureux(se) et autonome
> Vous disposez de très bonne capacité d’organisation et d’adaptation.
> Vous possédez de bonne capacité rédactionnelle et d’analyse.
> Anglais professionnel
A compétences égales, ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap
Localisation du poste
Localisation du poste
Europe, France, Ile-de-France, Hauts-de-Seine (92)
Lieu
Boulogne-Billancourt
Critères candidat
Niveau d'expérience
3 à 5 ans
Informations générales
Référence
2020-15042
Date de parution
23/09/2020
Description du poste
Métier
OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION
Intitulé du poste
Consultant(e) en Assurance Qualité Pharmaceutique H/F
Contrat
CDI
Description de la mission
Vos missions :
> Assurer la veille de l’évolution du système Assurance Qualité
> Gestion des CAPA
> Mise en place et suivi des plans d’actions.
> Participer aux déviations, au suivi des lots et aux démarches de résolution des écarts suite aux non-conformités ou aux audits.
> Participer à des audits/inspections en lien avec l’ANSM/FDA
En fonction des projets, vos missions sont susceptibles d’évoluer et peuvent vous amener à intervenir sur la gestion des changes controls, sur l’amélioration continue, l’approbation des documents et sur le management transversale de projets.
Secteur Industriel
Life sciences
Profil
> De formation pharmacien, ingénieur ou master, vous justifiez de 3 ans d’expériences minimum dans l’industrie pharmaceutique
> Vous devez obligatoirement avoir une expérience au sein d’un service Qualité
> Vous connaissez les référentiels en vigueur (BPF/GMP/ISO…).
> Vous êtes rigoureux(se) et autonome
> Vous disposez de très bonne capacité d’organisation et d’adaptation.
> Vous possédez de bonne capacité rédactionnelle et d’analyse.
> Anglais professionnel
A compétences égales, ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap
Localisation du poste
Localisation du poste
Europe, France, Ile-de-France, Hauts-de-Seine (92)
Lieu
Boulogne-Billancourt
Critères candidat
Niveau d'expérience
3 à 5 ans