Le offerte di “Adecco It”

Già da 28 giorniAdecco It

Patient Safety Partner

  • Monza (Monza e della Brianza)
  • Energia / Materiali / Meccanica

Descrizione dell'offerta

·  Categoria professionale
Scientifico / Farmaceutico - Addetto alla Farmacovigilanza/Case Manager
·  Località
Monza, Monza E Della Brianza
·  Data inizio
17/05/2021
·  Riferimento esterno
PATIENTSAFETYPARTNER-0660-3278

Adecco Lifescience, divisione specializzata del gruppo Adecco ricerca
Un/a Patient Safty Partner
In qualità di Patient Safety Partner, entrerai a far parte del team Patient Safety all'interno della Direzione Medical Affairs & Clinical Operations.
In questo ruolo, garantirai che la raccolta, il reporting e la gestione delle informazioni di safety associati a tutti i prodotti Roche vengano svolti in ottemperanza ai requisiti normativi definiti dalla autorità regolatorie e alle procedure dell'azienda
Inoltre, fornirai supporto nello svolgimento delle attività di risk management, assicurando, per quanto riguarda le attività di farmacovigilanza, la compliance e l'inspection readiness di tutte le funzioni aziendali.
Fornirai inoltre supporto di safety nella realizzazione e gestione di studi clinici.
In particolare sarai responsabile delle seguenti attività:
? Gestione degli Individual Case Safety Report (ICSR);
? Gestione per tutti gli aspetti di safety degli studi clinici interventistici, non-interventistici, dei PTA e dei programmi di uso compassionevole, locali e globali;
? Supervisione dei programmi di patient support e market research, web tool e progetti che necessitino di clausole di farmacovigilanza, in collaborazione con le aree di business di riferimento per i progetti, e gestione delle relative attività di riconciliazione;
? Supervisione e coordinamento della raccolta di dati locali per la preparazione di report globali aggregati (DSUR, PBRER), in collaborazione con i dipartimenti locali di Clinical Operations e Regulatory Affairs; sottomissione alle autorità regolatorie locali dei DSUR;
? Revisione degli stampati in collaborazione con Regulatory Affairs;
? Supporto al mantenimento del PV Quality System locale, in tutte le sue fasi, e erogazione di training sulla farmacovigilanza sia verso i colleghi sia verso terze parti.
Si offre un contratto in somministrazione di 12 mesi.
? Laurea in discipline scientifiche (Medicina, Biologia, Farmacia, Chimica Farmaceutica). Costituisce requisito preferenziale l'aver conseguito un Master in Farmacovigilanza;
? Precedente esperienza in ambito di Farmacovigilanza,
? Spiccate doti comunicative, collaborazione e attitudine al lavoro in team;
? Precisione, proattività, capacità organizzative e abilità nella gestione delle scadenze;
? Conoscenza avanzata dell'inglese

Disponibilità oraria: Full Time

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