ANALISTA DE CALIDAD OPERACIONAL
CABA, Argentina Estudios/Estadísticas/Datos
Descripción de la oferta
JOB DESCRIPTION:
Objetivo Principal:
Gestionar el sistema de documentación del Sector de Producción procurando el cumplimiento y la coordinación con el sistema de Calidad de la Planta. A su vez dará soporte al sistema de calidad de los sectores de Mantenimiento, Depósito y Central de pesadas
Principales Responsabilidades
- Redacción de nuevos Batch Records
- Gestión del Sistema de Reportes de Excepción
- Gestión del Sistema de CAPAs, esto incluye el asegurar la recolección de datos y el proponer acciones que permitan la mejora continua del sector de producción
- Gestión del Plan de Capacitación del sector de produccion
- Gestión de Batchs Records, esto incluye asegurar el flujo en tiempo y forma de los Batchs Records, esto significa la verificación del estado de la documentación entre diferentes
- Gestión de Controles de Cambio, asegurando que los controles de cambio del sector se generen correctamente y que se evalúen en tiempo y forma el impacto sobre manufactura de los controles de cambio de otros sectores.
- Gestión de Controles de Cambio, asegurando que los controles de cambio del sector se generen correctamente y que se evalúen en tiempo y forma el impacto sobre manufactura de los controles de cambio de otros sectores.
Requisitos:
Estudiante o egresado de las carreras de Farmacia, Bioquímica, biotecnología, química o carrera afin.
Experiencia previa de al menos dos o tres años en tareas de calidad operacional o Aseguramiento de la Calidad.
Sera valorada la experiencia en una empresa del rubro farmacéutico con planta de manufactura.
Conocimiento avanzado de normas GMP (FDA / EMA / ANMAT).
Conocimiento de procesos de fabricación, equipos de producción y servicios de producción.
Experiencia en inyectables será valorada
Conocimientos medio de idioma inglés y manejo de PC entorno office para reportes de rutina.
Capacidad de trabajo en equipo, proactividad y flexibilidad.
JOB FAMILY:
Operations Quality
DIVISION:
EPD Established Pharma
LOCATION:
Argentina > Buenos Aires : Tabare 1641
ADDITIONAL LOCATIONS:
WORK SHIFT:
Standard
TRAVEL:
Not specified
MEDICAL SURVEILLANCE:
Not Applicable
SIGNIFICANT WORK ACTIVITIES:
Not Applicable